La pénétration de la “colle” en Chine: un miracle de la réforme ou de la science-fiction prometteuse?
Lorsque j’ai lu pour la première fois sur Bone-02, la nouvelle “colle osseuse” en Chine est inspirée par les crustacés, ma réaction instantanée a été: cela a l’air très bien pour que cela ne puisse pas être vrai. Mais plus il y a creusé, plus cela devient clairement que cela peut en fait être l’un de ces rares développements médicaux qui peuvent changer le jeu orthopédique – pour les patients, les chirurgiens et même les fabricants d’implants.
ID 24341461 © Ultra67 | Dreamstime.com
Qu’est-ce que les os 02?
Le Bone-02, qui a été développé par une équipe de recherche du comté de Zhejiang sous la direction du Dr Lin Xianfing de Sir Ren Show (affilié à l’Université du Zhejiang), est une affiche vitale conçue pour relier les os cassés ou cassés en 2-3 minutes, même dans des environnements riches en sang. Quand j’ai lu ceci, au Global Times, j’ai été surpris par le plaisir quand j’ai découvert que les chercheurs travaillaient à ce sujet et qu’il avait déjà été testé sur les gens!
Réclamations principales (Incroyable, je peux dire):
- Force liaison: plus de 400 livres (environ 181 kg).
- Power d’arrêt ~ 0,5 MPa, puissance de pression ~ 10 MPa.
- Jusqu’à présent, il a été testé chez plus de 150 patients.
J’ai mentionné que j’aimais, non?
Il y a quelque chose de mieux.
Oui, c’est possible:
Osses -02 est BioMedable compréhensible: La colle se décompose avec une cicatrisation osseuse, il n’y a donc pas (théorique) pour une deuxième chirurgie pour éliminer le métal ou les vis.
Pourquoi semble-t-il presque déraisonnable, mais il a une forte promesse
Ce qui semble être:
vitesse: La réparation de la fracture traditionnelle nécessite souvent de grandes fissures et les plaques planes / métalliques, qui peuvent prendre des heures. Bone-02 prétend réparer les fragments en minutes, ce qui réduit le temps sous anesthésie.
Moins d’invasion: Il n’y a pas de grands appareils métalliques ou moins de grosses fissures. Cela signifie également moins de complications possibles, moins de risque d’infection et moins de chirurgies.
Suivi bas – chirurgie up: Étant donné que l’adhésif est une absorption vitale, il peut être nécessaire de supprimer les appareils plus tard – un grand avantage, un risque et une récupération.
Avantages pour les voyageurs: Cela signifie que cela peut être plus facile pour les personnes blessées en voyage également. Chirurgicale pour briser les os.
De plus, les voyages liés aux voyages, si vous vous demandez pourquoi cet article est sur le site de mon voyage et de mon style de vie, si la colle tient sa promesse, cela signifie un temps de récupération plus court, encore moins que les plans de voyage postponnés ou annulés. Je me faisais confiance, c’est terrible d’avoir des plans de voyage et de les annuler en raison d’un problème de santé – j’ai dû tout annuler cette année à cause d’un problème de genou (toujours illimité …)
Ce que nous ne savons pas encore, ni ce qui peut le ramener:
- Durabilité à long terme pour les os de grossesse: par exemple, l’os de la cuisse, la jambe, la hanche. La colle restera-t-elle là où la pression est élevée?
- Comment travailler chez les patients atteints d’immunodéficience, ceux qui souffrent d’ostéoporose, de diabétiques, etc.
- Comment est l’application standard ou répétitive – cohérence, précision, coûts. Fabrication, stérilisation, obstacles organisationnels.
- Effets secondaires possibles ou réactions corporelles exotiques au fil du temps (bien que les expériences pré-cliniques / patients semblent encourageantes jusqu’à présent).
Histoire / Tentatives passées
Pas comme si c’était une zone complètement nouvelle. Les chercheurs en médecine ont toujours recherché la «casque sainte» des adhésifs osseux. Quelques exemples pertinents:
- L’état actuel des adhésifs osseux – nécessités et obstacles (2019) passe en revue plus de 30 ans de systèmes adhésifs, d’adhésifs vitaux, de polymères artificiels, etc., et met ce qui empêche l’adoption clinique: compatibilité biologique, force et problèmes organisationnels. (Lire la suite ici)
- OSSTIC ™, qui est un os adhésif évalué dans les performances des modèles animaux (examen de la fondation osseuse) dans de petits essais. (Plus ici)
- Phosphate mélangé avec du phosphate de β-tricalcium (au Japon) comme matériaux de remplacement osseux absorbant des propriétés adhésives. (Mdpi)
Ainsi, Bone-02 est construit sur des décennies de recherche biomalique, mais il semble qu’il exprime l’utilisation du succès chez le vrai patient, ce qui est rare.
Ma propre expérience et pourquoi cela est personnellement concerné
J’avais deux types de chirurgies: l’une d’elles était une chirurgie du genou (pas une fracture, mais la reconstruction de MPFL). La récupération était lente; Être sous l’anesthésie, se réveiller, puis la réadaptation a pris des heures et l’inconfort.
J’ai eu des implants métalliques (pas plus tard retirés), du stress, du temps en chirurgie, de la récupération et du risque réel d’infection.
Quand j’ai lu sur Bone-02, j’ai pensé: “Quelle grande percée pour ceux qui ont brisé les os, plus court, moins invasif et moins de risques.”
Si Bone-02 lui donne la promesse:
- Une chirurgie au lieu de plusieurs
- Un temps beaucoup plus court à la lumière de l’anesthésie (qui n’est pas trivial – l’anesthésie a ses propres risques et le lendemain n’est pas un voyage dans le jardin, croyez-moi!)
- Fissures plus petites ou peut-être même appliquer l’injection
- Moins de choc, récupération plus rapide
Ce sont d’énormes victoires pour les patients.
Qui perdra ou changera
Si Bone-02 est standard, il y aura de grandes transformations sur le marché des dispositifs médicaux (SINTE):
- Les fabricants de plantations qui fabriquent des peintures / vis peuvent voir au moins une faible demande pour une partie des réparations de fracture.
- Fournisseurs orthopédistes qui bénéficient de procédures à long terme.
- Les hôpitaux et les cliniques qui peuvent avoir besoin du projet de loi peuvent avoir besoin du temps de chirurgie / d’appareils pour s’adapter.
D’un autre côté, les sociétés ont investi dans la biotechnologie, les adhésifs médicaux, la médecine régénérative et les sociétés de biotechnologie émergentes verront une énorme opportunité.
ID 78012225 © HORILLAZ | Dreamstime.com
Ce qui est signalé
Business Standard affirme que la colle a déjà été testée chez plus de 150 patients, car les résultats du laboratoire ont montré une forte sécurité et force.
Norme commerciale
Livemint rapporte la puissance de l’interconnexion forte, des paramètres de résistance et des avantages vitaux.
Menthe
TBS News, NDTV, etc., répétez l’histoire de l’aérés, la vitesse (2-3 minutes), ce qui peut remplacer la transplantation métallique.
Vous pouvez voir ici une courte vidéo.
Les réactions et les questions possibles des personnes
Il est normal de demander:
“Dans quelle mesure ce bruit de marketing a-t-il été prouvé dans la pratique clinique?”
“Faites-vous confiance à cette colle si vous cassez un os?”
“Et si vous êtes très actif ou sportif – va-t-il arrêter de stresser?”
“Quel est le coût de ce coût? Est-il possible partout, ou seulement dans les grands hôpitaux / Chine?”
“Les approbations organisationnelles ailleurs? Retirez-vous l’approbation de la FDA / EMA / UE / Royaume-Uni – qui prend souvent des années.”
Je pense que de nombreux patients seront enthousiastes, mais certains seront également sceptiques – à droite. Les chirurgiens voudront des études examinées par les pairs, les données de suivi et à long terme. Les compagnies d’assurance voudront des analyses de coûts.
Conclusion: il a l’air très bien pour qu’il ne puisse pas être réel – mais c’est réel
Les os 02 sont-ils juste du bruit? Certains d’entre eux semblent approximativement futurs – la colle qui fonctionne en quelques minutes, dans des environnements sanglants, fond avec votre guérison osseuse, avec plus de 150 expériences de patients. Cependant, les montants signalés (résistance et sécurité) sont convaincants, en particulier contrairement à l’échec ou aux implants qui nécessitent un retrait ou des complications.
Pour les patients comme moi, la récupération chirurgicale est des procédures suffisamment courtes, des risques plus bas et moins de suivi sera le jeu modifié.
Si cela se poursuit dans le cadre d’autres expériences, des contrôles organisationnels et une utilisation plus large, je pense que Bone-02 peut représenter un tournant. Nous pouvons regarder en arrière dans 10 à 20 ans et demander: “N’est-il pas surprenant que nous ayons l’habitude d’utiliser des vis et des peintures pour tout?”
Idées finales
Cette colle médicale inspirée des huîtres peut révolutionner la réforme de la fracture invasive, plus rapide, moins de risques. Mais ce n’est pas encore un substitut à tous les cas: il y a de grands os, une pression de charge élevée, des licences organisationnelles et des obstacles à coûts. Pour ceux qui cassent les os (ou craignent qu’ils fassent), c’est quelque chose qui doit être vu de près.